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新成員來了!玻璃酸酶/重組人透明質(zhì)酸酶基本信息介紹!臻格生物玻璃酸酶

更新時間:2025-03-18   點擊次數(shù):632次

AVT輔料庫又來新成員啦!本次加入的新成員是重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶,本篇文章就讓AVT小編來介紹一下重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶的基本信息吧!


一、 基本信息

1、 中文名稱:重組人透明質(zhì)酸酶/玻璃酸酶

2、 產(chǎn)品來源:重組DNA技術外源表達并純化后獲得的產(chǎn)品

3、 級別:試劑級

4、貨號:CN33202401

5、臻格生物玻璃酸酶


二、 理化性質(zhì)

1、 含量:>95%

2、 溶解性:易溶于水


三、 產(chǎn)品用途

本發(fā)明產(chǎn)品中活性蛋白濃度高,治療有效性好,可替代動物提取的透明質(zhì)酸酶產(chǎn)品應用于皮下注射藥物制劑、三類醫(yī)療器械、注射醫(yī)美等產(chǎn)品中。

1、 組織細胞之間的解離,將主要包含在基質(zhì)中的透明質(zhì)酸降解,從而促進組織細胞之間的分離;

2、 注射液輔劑,與注射劑聯(lián)合使用增大給藥面積。


四、 應用與實例

透明質(zhì)酸酶(hyaluronidase,HAase),也稱玻璃酸酶,是一種能夠特異性水解透明質(zhì)酸的蛋白內(nèi)切酶,在體內(nèi)廣泛分布于血清、腦和胎盤等組織和體液中。臻格生物玻璃酸酶


(一)HERCEPTIN HYLECTA™

2019年,羅氏集團成員Genentech宣布旗下新產(chǎn)品Herceptin Hylecta獲得FDA批準。

處方: 

成分

trastuzumab

透明質(zhì)酸酶

L-組氨酸

L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

L-蛋氨酸

聚山梨酯20

D-海藻糖(二水)

含量

120 mg


0.39 mg

3.67mg

1.49 mg

0.4mg

79.45mg

用途:輔助治療乳腺癌;轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

規(guī)格:600mg+10000Units/5ml;皮下注射;約2-5分鐘。


(二)DARZALEX FASPROTM

2020年,強生旗下楊森制藥公司宣布旗下產(chǎn)品Darzalex Faspro獲FDA批準。

處方: 

成分

daratumumab

透明質(zhì)酸酶

L-組氨酸

L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

L-蛋氨酸

聚山梨酯20

山梨醇

含量

1800 mg


4.9mg

18.4mg

1.49 mg

6mg

735.1mg

用途:輔助治療乳腺癌;轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

規(guī)格:1800mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約3-5分鐘。

(三)PhesgoTM

2024年,帕妥珠單抗和曲妥珠單抗固定劑量組合皮下制劑PHESGO獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。


處方: 

成分

pertuzumab

trastuzumab

透明質(zhì)酸酶

D-海藻糖(二水)

L-組氨酸

L-組氨酸鹽酸鹽一水合物

L-蛋氨酸

聚山梨酯20

蔗糖

規(guī)格1

1200 mg

600 mg


397mg

6.75mg

53.7 mg

22.4mg

6mg

685mg

規(guī)格2

600 mg

600mg


397mg

4.4mg

36.1mg

14.9mg

4mg

342mg

用途:人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

規(guī)格:600mg+600mg+20000Units/10ml;1200mg+600mg+30000Units/15ml;皮下注射;大約5-8分鐘。

艾偉拓,深耕中國復雜注射劑市場十余年,與國內(nèi)各類型復雜注射液研發(fā)生產(chǎn)公司、高校、科研院所合作多年,產(chǎn)品廣泛應用于上市脂質(zhì)體、脂肪乳制劑和新產(chǎn)品研發(fā)中,品質(zhì)與安全性經(jīng)得起臨床與市場檢驗,值得信賴!臻格透明質(zhì)酸酶



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