都說制劑離不開輔料,10多年來我們一直致力于進(jìn)口高duan注射級輔料的引進(jìn),踐行“以我產(chǎn)品品質(zhì),保您制劑優(yōu)勢"之初心,不斷豐富產(chǎn)品庫及技術(shù)服務(wù)。本期給您帶來2021年AVT原輔料產(chǎn)品注冊的前沿信息。
截至2021年,我們已擁有28個(gè)注冊登記產(chǎn)品,其中4個(gè)原料產(chǎn)品、20個(gè)輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開發(fā)過程中可放心選用。AVT已登錄產(chǎn)品情況整理如下:
品種名稱 | DMF號 | 登記號 | 用途 |
溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC) | 025330 | F20170000006 | 溫敏脂質(zhì)體膜成分 |
膽固醇(供注射用)(CHO -HP) | 024780 | F20170000106 (A) | 脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗; |
蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG) | 008997 | F20170000042 | 維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC) | 019820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑 |
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用) (DSPE-MPEG2000) | 025329 | F20170000595 | 長循環(huán)脂質(zhì)體、膠束 |
氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC) | 027072 | F20170000148 | 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC) | 006252 | F20180000837 | 柔紅霉素脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體、復(fù)方脂質(zhì)體、脂質(zhì)體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等 |
二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC) | 019577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG) | 032797 | F20180000838 | 布比卡因脂質(zhì)體、微泡造影劑 |
三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin) | 022815 | F20180000840 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG) | 009015 | F20190000439 | 兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
二油酰基磷脂酰膽堿(供注射用)DOPC | 028883 | F20190000371 | 脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑 |
油酸(供注射用) | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
油酸鈉(供注射用) | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
海藻糖(供注射用)(無菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
海藻糖(供注射用) | 035566 | F20200000284 | 生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
蔗糖(供注射用) | 035209 | F20200000093 | 生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、mRNA疫苗保護(hù)劑等 |
玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL) | 033346 | Y20180000263 | 骨關(guān)節(jié)注射液,手術(shù)粘彈劑 |
玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML) | 030316 | Y20180000169 | 玻璃酸鈉滴眼液等 |
玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM) | 014727 | Y20190009269 (A) | 骨關(guān)節(jié)注射液,滴眼液 |
玻璃酸鈉(HA-MEL) | / | F20200000479 | 滴眼液,一類二類醫(yī)療器械 |
蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M) | 015449 | F20190001254 (A) | 乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T) | 007659 | F20170000623 (A) | 前列地爾注射液用乳化劑 |
中硼硅玻璃安瓿 | / | B2019007037(A) | - |
棕色中性硼硅玻璃安瓿 | / | B20190007031(A) | - |
棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 | / | B20190007048(A) | - |
無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶 | / | B20209990025(A) | - |
蔗糖八硫酸脂鉀 | / | F20210000349 | 伊立替康脂質(zhì)體用磷脂 |