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2021年AVT原輔料產(chǎn)品注冊情況一覽

更新時(shí)間:2021-09-13   點(diǎn)擊次數(shù):1120次

都說制劑離不開輔料,10多年來我們一直致力于進(jìn)口高duan注射級輔料的引進(jìn),踐行“以我產(chǎn)品品質(zhì),保您制劑優(yōu)勢"之初心,不斷豐富產(chǎn)品庫及技術(shù)服務(wù)。本期給您帶來2021年AVT原輔料產(chǎn)品注冊的前沿信息。

截至2021年,我們已擁有28個(gè)注冊登記產(chǎn)品,其中4個(gè)原料產(chǎn)品、20個(gè)輔料產(chǎn)品,讓您在產(chǎn)品開發(fā)過程中可放心選用。AVT已登錄產(chǎn)品情況整理如下:


品種名稱

DMF號

登記號

用途

溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)

025330

F20170000006

溫敏脂質(zhì)體膜成分

膽固醇(供注射用)(CHO -HP)

024780

F20170000106 (A)

脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;

蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)

008997

F20170000042

維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等

二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)

019820

F20180000192

外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)

(DSPE-MPEG2000)

025329

F20170000595

長循環(huán)脂質(zhì)體、膠束

氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)

027072

F20170000148

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等

二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)

006252

F20180000837

柔紅霉素脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體、復(fù)方脂質(zhì)體、脂質(zhì)體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等

二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)

019577

F20180000839

布比卡因多囊脂質(zhì)體

二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)

032797

F20180000838

布比卡因脂質(zhì)體、微泡造影劑

三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)

022815

F20180000840

布比卡因脂質(zhì)體

二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)

009015

F20190000439

兩性霉素B脂質(zhì)體等

二油酰基磷脂酰膽堿(供注射用)DOPC

028883

F20190000371

脂質(zhì)體膜成分、疫苗佐劑

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

油酸鈉(供注射用)

/

F20190001608 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

海藻糖(供注射用)(無菌)

034401

F20190000452

生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等

海藻糖(供注射用)

035566

F20200000284

生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等

蔗糖(供注射用)

035209

F20200000093

生物制劑凍干保護(hù)劑,單抗注射液蛋白保護(hù)劑,脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、mRNA疫苗保護(hù)劑等

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)

033346

Y20180000263

骨關(guān)節(jié)注射液,手術(shù)粘彈劑

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)

030316

Y20180000169

玻璃酸鈉滴眼液等

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)

014727

Y20190009269 (A)

骨關(guān)節(jié)注射液,滴眼液

玻璃酸鈉(HA-MEL)

/

F20200000479

滴眼液,一類二類醫(yī)療器械

蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)

015449

F20190001254 (A)

乳化劑,用于多種營養(yǎng)型和載藥型脂肪乳

蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)

007659

F20170000623 (A)

前列地爾注射液乳化劑

中硼硅玻璃安瓿

/

B2019007037(A)

-

棕色中性硼硅玻璃安瓿

/

B20190007031(A)

-

棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

/

B20190007048(A)

-

無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

/

B20209990025(A)

 -

蔗糖八硫酸脂鉀

/

F20210000349

伊立替康脂質(zhì)體用磷脂



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